Consultant Qualification Validation Pharma H/F

Altizem; Normandie; Presencial; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Altizem, acteur du conseil en Life Sciences, développe ses activités en industrie pharmaceutique et recherche des profils Qualification / Validation pour intervenir sur des projets GMP variés à travers la France.

Vous définirez et mettrez en œuvre des stratégies de qualification et de validation, rédigerez et exécuterez les protocoles IQ/OQ/PQ et accompagnerez les mises en service dans des environnements stériles ou industriels.

Formación

• Expérience en industrie pharmaceutique requise.
• Bonne connaissance des environnements GMP/requêtes réglementaires.
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ, FAT/SAT et documentation associée.

Responsabilidades

• Définition et mise en œuvre des stratégies de qualification et validation.
• Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Qualification d’équipements de production, de laboratoire et d’utilités (HVAC, eaux, vapeur, air comprimé, etc.)
• Participation aux activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques, déviations et change controls
• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité des installations
• Interaction avec les équipes projet, production, qualité, maintenance et fournisseurs
• Accompagnement des mises en service et démarrages industriels en environnement GMP
• Participation à des projets d’industrialisation, revamping, transferts ou nouveaux équipements

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

Conformité GMP

Stratégie Qualification

Gestion de projets techniques

Rédaction de protocoles

Educación

Ingénieur

Descripción del empleo

Dans le cadre du développement de nos activités en industrie pharmaceutique, nous recherchons régulièrement des profils Qualification / Validation afin d’intervenir sur des projets variés au sein de laboratoires pharmaceutiques sur l’ensemble du territoire français.

Les missions pourront porter sur des équipements de production, de laboratoire, des utilités ou encore des systèmes automatisés, dans des environnements GMP exigeants.

Liste des missions

• Définition et mise en œuvre des stratégies de qualification et validation
• Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ
• Qualification d’équipements de production, de laboratoire et d’utilités (HVAC, eaux, vapeur, air comprimé, etc.)
• Participation aux activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques, déviations et change controls
• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité des installations
• Interaction avec les équipes projet, production, qualité, maintenance et fournisseurs
• Accompagnement des mises en service et démarrages industriels en environnement GMP
• Participation à des projets d’industrialisation, revamping, transferts ou nouveaux équipements

Profil recherché

• Expérience en industrie pharmaceutique requise
• Expérience en qualification / validation d’équipements ou utilités
• Bonne connaissance des environnements GMP / réglementés
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ, FAT/SAT et documentation associée
• Une expérience en environnement stérile, aseptique, laboratoire ou procédés serait appréciée
• Profils ingénieurs ou consultants expérimentés
• Bon relationnel et capacité à évoluer dans des environnements projets transverses
• Mobilité possible sur différents sites en France

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous sommes une société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine) du Groupe MoOngy.

Altizem, c’est une croissance annuelle de +35%, une présence sur toute la France et des valeurs fortes construites autour de l’humain.

Nous sommes certifiés ChooseMyCompany HappyAtWork et ImpactIndex depuis 2021 ! MoOngy est accrédité Ecovadis Gold

Passion, Proximité, Performance & Engagement sont les valeurs auxquelles chaque altizien.ne adhère et fondent l’ADN d’Altizem !

Pharmacien, Ingénieur, Ingénieur d’affaires, RH… Nous rejoindre, c’est :

• Intégrer une équipe fun et passionnée partageant les mêmes valeurs
• Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets
• Être acteur du développement de la société