Ingénieur Qualification & Validation – Life Sciences

MoOngy Group; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Job summary

Altizem recrute un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir sur des projets industriels dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire et chimie fine.

Vous définirez les stratégies de qualification, rédigerez et exécuterez les protocoles (QI/QO/QP, FAT/SAT) et gérerez les anomalies jusqu’à leur résolution, en lien avec les équipes qualité, production et maintenance.

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou équivalent en génie industriel, biotechnologies, procédés ou qualité.
• Expérience en qualification, validation ou commissioning dans un environnement industriel.
• Connaissance des protocoles de qualification et capacité de rédiger une documentation technique.
• Rigueur, organisation et coordination efficace avec des interlocuteurs variés.
• Expérience préféree dans pharma, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire ou chimie fine.
• Maîtrise des BPF/GMP et ISO 13485 selon le secteur.

Responsibilities

• Définir les stratégies et périmètres de qualification selon les besoins des projets.
• Rédiger et exécuter les protocoles FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Qualifier équipements, utilités, locaux et infrastructures et suivre les écarts.
• Participer à la validation des procédés de fabrication et des systèmes.
• Assurer la traçabilité et la gestion des modifications.
• Préparer les éléments d’audit et coordonner les inspections.

Skills

Qualification

Validation

Rédaction QA

Gestion écarts

Education

Diplôme d'ingénieur

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

Altizem recrute un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir sur des projets industriels dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire et chimie fine.

Vous définirez les stratégies de qualification, rédigerez et exécuterez les protocoles (QI/QO/QP, FAT/SAT) et gérerez les anomalies jusqu’à leur résolution, en lien avec les équipes qualité, production et maintenance.