Consultant Qualification & Validation - Santé & Industrie

Caduceum; Normandie; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant pour intervenir chez nos clients de l’industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification/validation des installations et procédés, et à la rédaction de documents techniques.

Profil Bac+5 et expérience significative en qualification/validation, avec connaissance des exigences GMP/BPF et des normes ISO 13485, est attendu. Travail sur des projets variés et coordination avec les équipes Qualification/Validation.

Qualifications

• Expérience significative en qualification/validation.
• Maîtrise FAT/SAT/QI/QO/QP et rédaction de documents.
• Connaissance GMP/BPF et ISO 13485.
• Gestion des non-conformités et actions associées.
• Bon relationnel, curiosité et rigueur.

Responsabilités

• Revoir et/ou approuver les stratégies de qualification/validation.
• Revoir et/ou approuver les documents techniques.
• Coordonner les phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Participer aux tests si nécessaire.
• Analyser les résultats et conclure le statut qualifié/validé.

Connaissances

Rigueur

Adaptable

Bon relationnel

Connaissances GMP/BPF ISO 13485

Formation

Bac+5

Description du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant pour intervenir chez nos clients de l’industrie pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification/validation des installations et procédés, et à la rédaction de documents techniques.

Profil Bac+5 et expérience significative en qualification/validation, avec connaissance des exigences GMP/BPF et des normes ISO 13485, est attendu. Travail sur des projets variés et coordination avec les équipes Qualification/Validation.