Ingénieur Qualification et Validation – Santé & GMP

Caduceum; Lyon; Sur place; EUR 58 000 - 86 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum, spécialiste Life Sciences et filiale du groupe ALTEN, recherche un Consultant en qualification/validation pour accompagner des industriels pharmaceutiques à Lyon. Bac+5 requis et expérience avérée en qualification/validation, avec maîtrise des exigences GMP/BPF et ISO 13485.

Vous participerez à l’élaboration et l’approbation des documents (protocoles, fiches de tests, rapports) et coordonnerez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP sur sites client.

Qualifications

• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP et de la rédaction de fiches de tests
• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique
• Connaissance GMP/BPF et ISO 13485

Responsabilités

• Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations et équipements
• Revoir et/ou approuver les documents techniques: protocoles et rapports
• Gérer le suivi des phases FAT/SAT/QI/QO/QP et coordonner leur déroulement
• Participer aux tests si nécessaire et investigations des non-conformités
• Rédiger les fiches de tests et les conclusions

Connaissances

Qualification et validation

FAT/SAT/QI/QO/QP

Gestion des non-conformités

Rédaction de rapports

Relationnel et travail en équipe

Formation

Bac+5 pharmacien, ingénieur ou universitaire

Description du poste

Caduceum, spécialiste Life Sciences et filiale du groupe ALTEN, recherche un Consultant en qualification/validation pour accompagner des industriels pharmaceutiques à Lyon. Bac+5 requis et expérience avérée en qualification/validation, avec maîtrise des exigences GMP/BPF et ISO 13485.

Vous participerez à l’élaboration et l’approbation des documents (protocoles, fiches de tests, rapports) et coordonnerez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP sur sites client.