Ingénieur Qualification & Validation Pharma

fortil; Sainte-Foy-lès-Lyon; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Évolution professionnelle

Parentalité et balance vie pro/perso

Possibilité d’association

Job summary

Fortil, acteur international, recherche à Lyon un Ingénieur Qualification Validation (H/F) pour accompagner des projets pharmaceutiques. Vous assurez la qualification et la validation des équipements, systèmes et procédés dans le cadre des exigences GMP et des standards qualité.

Vous définissez et appliquez les stratégies de qualification (IQ/OQ/PQ), rédigez les documents et analyses de risques, coordonnez les tests sur site et suivez les écarts jusqu'à clôture.

Qualifications

• Expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance GMP/FDA/EMA et bonnes pratiques.
• Maîtrise du français et anglais technique pour documents.
• Rédaction de plans et rapports de qualification et validation.
• Bonne maîtrise des outils Word/Excel/PowerPoint.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification et validation.
• Rédiger et/ou revoir les documents IQ/OQ/PQ et rapports.
• Participer à la qualification des équipements et systèmes.
• Conduire les tests de qualification et suivre les écarts.
• Préparer et accompagner les audits et inspections réglementaires.

Skills

Qualification & Validation

Anglais professionnel

Rédaction technique

MS Office

Education

Bac+5 ingénierie/Procédés

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

Fortil, acteur international, recherche à Lyon un Ingénieur Qualification Validation (H/F) pour accompagner des projets pharmaceutiques. Vous assurez la qualification et la validation des équipements, systèmes et procédés dans le cadre des exigences GMP et des standards qualité.

Vous définissez et appliquez les stratégies de qualification (IQ/OQ/PQ), rédigez les documents et analyses de risques, coordonnez les tests sur site et suivez les écarts jusqu'à clôture.