Leader Clinique – Dispositifs Médicaux & Conformité

Meent Life Sciences; Bordeaux; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Sciences recrute un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et assurer la conformité d'un portefeuille de produits médicaux. Vous superviserez les études précliniques et cliniques, de la conception au suivi après commercialisation.

Vous êtes responsable de la définition de la stratégie clinique des dispositifs médicaux, de la rédaction des protocoles et plans d'études (CEP/CER), du suivi budgétaire et du respect du MDR 2017/745 et de l'ISO 14155, avec une

Qualifications

• Gestion de projets cliniques dans les dispositifs médicaux ou biotechnologies.
• Connaissance du MDR 2017/745 et d ISO 14155.
• Rédaction de protocoles d'études, plans et rapports (CEP/CER) et PMS/PMCF.

Responsabilités

• Définition de la stratégie clinique des dispositifs médicaux.
• Pilotage des études cliniques et précliniques de la conception au suivi post-commercialisation.
• Rédaction des protocoles, plans et rapports d'évaluation clinique (CEP/CER) et PMS/PMCF.
• Gestion opérationnelle des études et suivi budgétaire.
• Garantir la conformité réglementaire et l'intégrité et la qualité des données.
• Valorisation des résultats et obtention du marquage CE.

Connaissances

Anglais courant

Formation

Master en ingénierie de la santé ou équivalent

Description du poste

Meent Life Sciences recrute un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et assurer la conformité d'un portefeuille de produits médicaux. Vous superviserez les études précliniques et cliniques, de la conception au suivi après commercialisation.

Vous êtes responsable de la définition de la stratégie clinique des dispositifs médicaux, de la rédaction des protocoles et plans d'études (CEP/CER), du suivi budgétaire et du respect du MDR 2017/745 et de l'ISO 14155, avec une