Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux, MDR/ISO

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, spécialisée en conseil en ingénierie et recherche clinique. Le poste de Chef de Projet Clinique pilote des investigations et assure la conformité d'un portefeuille de produits.

Vous assurez la conduite des études précliniques et cliniques, de la conception au suivi post-commercialisation, tout en veillant au respect des réglementations et à la qualité des données.

Qualifications

• Diplôme de niveau Bac +5 minimum requis pour le poste.
• 5 ans minimum d'expérience dans la gestion de projets cliniques, idéalement dans les dispositifs médicaux ou biotechnologies.
• Anglais courant indispensable à l'écrit et à l'oral.

Responsibilities

• Définir la stratégie clinique des dispositifs médicaux.
• Rédiger les protocoles, plans et rapports d'évaluation clinique et la documentation PMS/PMCF.
• Gérer les études cliniques et les aspects opérationnels.
• Suivre le budget des essais.
• Assurer la conformité MDR 2017/745 et ISO 14155 et l'intégrité des données.
• Rédiger les rapports finaux et obtenir le marquage CE.

Skills

Anglais courant

Education

Master en ingénierie de la santé

Ingénieur biomédical

PhD/PharmD/MD avec spécialisation en recherche clinique

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, spécialisée en conseil en ingénierie et recherche clinique. Le poste de Chef de Projet Clinique pilote des investigations et assure la conformité d'un portefeuille de produits.

Vous assurez la conduite des études précliniques et cliniques, de la conception au suivi post-commercialisation, tout en veillant au respect des réglementations et à la qualité des données.