Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux & Conformité

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et garantir la conformité d'un portefeuille de produits. Vous coordonnerez les études cliniques et précliniques de la phase de conception au suivi post-commercialisation, en veillant au respect des réglementations (MDR 2017/745, ISO 14155) et à l'intégrité des données.

Une maîtrise du budget des essais et des rapports d'évaluation est requise.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 minimum en Master ingénierie de la santé, ingénierie biomédicale ou Doctorat avec spécialisation en recherche clinique.
• Expérience minimale de 5 ans dans la gestion de projets cliniques, idéalement dans les dispositifs médicaux ou biotechnologies.
• Anglais courant exigé, à l'écrit comme à l'oral.

Responsibilities

• Piloter les études cliniques et précliniques de la conception au suivi.
• Rédiger les protocoles, plans et rapports cliniques (CEP/CER, SOTA, PMS/PMCF).
• Gérer les aspects opérationnels et budgétaires des essais.
• Veiller au respect du MDR 2017/745 et d'ISO 14155 et à l'intégrité des données.
• Réaliser l'analyse des résultats et obtenir le marquage CE.

Skills

Gestion de projets cliniques

Anglais courant

Education

Master en ingénierie de la santé / ingénieur biomédical / PhD/PharmD/MD

Job description

MEENT, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et garantir la conformité d'un portefeuille de produits. Vous coordonnerez les études cliniques et précliniques de la phase de conception au suivi post-commercialisation, en veillant au respect des réglementations (MDR 2017/745, ISO 14155) et à l'intégrité des données.

Une maîtrise du budget des essais et des rapports d'évaluation est requise.