Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux

Meent-Life-Sciences

Bordeaux

On-site

EUR 60,000 - 90,000

Full time

5 days ago

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Job summary

Meent-Life-Sciences à Bordeaux recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et garantir la conformité d'un portefeuille de dispositifs médicaux.

Vous supervisez les études de la conception au suivi post-commercialisation, rédigez les documents règlementaires (CEP/CER, PMS/PMCF) et gérez le budget.

Profil: Bac+5 minimum, 5 ans d'expérience en DM ou biotech, anglais courant.

Qualifications

Anglais courant (écrit et oral).
Expérience ≥5 ans en gestion de projets cliniques dans DM ou biotech.
Connaissance des cadres réglementaires MDR/745 et ISO 14155.

Responsibilities

Définir la stratégie clinique des dispositifs médicaux et piloter les études.
Rédiger les protocoles, plans et rapports d’évaluation clinique (CEP/CER) et PMS/PMCF.
Suivre opérationnellement les études et le budget.
Garantir la conformité réglementaire et l’intégrité des données cliniques.

Skills

Anglais courant

Gestion de projets cliniques

Education

Master en ingénierie de la santé

PhD/PharmD/MD avec spécialisation en recherche clinique

Job description

Meent-Life-Sciences à Bordeaux recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des investigations cliniques et garantir la conformité d'un portefeuille de dispositifs médicaux.

Vous supervisez les études de la conception au suivi post-commercialisation, rédigez les documents règlementaires (CEP/CER, PMS/PMCF) et gérez le budget.

Profil: Bac+5 minimum, 5 ans d'expérience en DM ou biotech, anglais courant.

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