Alternance Recherche Clinique — Projets et Données

Lépine Group.; Genay; Remote; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Lépine Group. recherche un responsable Affaires Cliniques pour accompagner les études cliniques de dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III). Vous vous appuierez sur une organisation intégrée pour concevoir, documenter, soumettre et suivre les protocoles et les centres investigateurs.

Vous assurerez le respect des délais et des exigences réglementaires, avec maîtrise de l’anglais écrit et une forte collaboration avec les équipes qualité et réglementaire.

Qualifications

• Concevoir et rédiger protocoles et documents afférents aux études cliniques.
• Conduire les soumissions réglementaires (Autorités compétentes, CNIL, Comité d’Ethique) et les suivis.
• Sélectionner les centres investigateurs et gérer le démarrage des études cliniques.

Responsibilities

• Participer à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques pour dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III).
• Assurer le suivi administratif et réglementaire: régulations, documents, et échéances.
• Analyser et synthétiser les données et rédiger les rapports intermédiaires et finaux.

Skills

Rédaction protocoles

Soumission autorités

Gestion centres investigateurs

Suivi études cliniques

Analyse données

Contrôle qualité

Rédaction rapports

Anglais opérationnel à l’écrit

Job description

Lépine Group. recherche un responsable Affaires Cliniques pour accompagner les études cliniques de dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III). Vous vous appuierez sur une organisation intégrée pour concevoir, documenter, soumettre et suivre les protocoles et les centres investigateurs.

Vous assurerez le respect des délais et des exigences réglementaires, avec maîtrise de l’anglais écrit et une forte collaboration avec les équipes qualité et réglementaire.