Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Impact Santé

CONSULTYS; Normandie; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Consultys, filiale de Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur VSI pour intervenir dans des projets Life Sciences et garantir la validation des systèmes informatisés conformes GxP.

Vous rédigez les documents de validation (VP, IQ/OQ/PQ, Validation reports), coordonnez les qualifications, suivez la conformité réglementaire et accompagnez les audits et les changements, avec un esprit d'amélioration continue.

Qualifications

• Validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (GxP).
• Rédaction et mise à jour de la documentation de validation (VP, analyses de risques, URS, FS, DS).
• Participation à la qualification et validation avec les métiers, qualité et informatique.

Responsibilities

• Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.
• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : VP, analyses de risques, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ et rapports de validation.
• Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.
• Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.
• Participer à la gestion des changements (Change Control).
• Accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.

Skills

Validation des systèmes

Coordination validation

Conformité réglementaire

Audit interne

Education

Bac+5 ingénieur ou équivalent

Tools

LIMS

MES

ERP

SAP

Job description

Consultys, filiale de Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur VSI pour intervenir dans des projets Life Sciences et garantir la validation des systèmes informatisés conformes GxP.

Vous rédigez les documents de validation (VP, IQ/OQ/PQ, Validation reports), coordonnez les qualifications, suivez la conformité réglementaire et accompagnez les audits et les changements, avec un esprit d'amélioration continue.