Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un Ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur tout le cycle de fabrication dans le domaine pharmaceutique.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez les documents techniques et dirigez les étapes de qualification (QI/QO/QP) avec FAT et SAT. Expérience ≥3 ans, formation BPF et anglais professionnel exigés.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience d'au moins 3 ans en qualification d'équipements de production en pharma.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Compétences en stérilisation et agrégation appréciées.
• Anglais professionnel.
• Formation BPF exigée.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification des équipements et des locaux.
• Analyser la documentation technique des équipements et des utilités.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification (QI/QO/QP), y compris FAT/SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités et les déviations.
• Assurer le support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.

Connaissances

Qualification & Validation

Gestion de procédés

Rédaction de documentation

Anglais professionnel

Formation

Génie des procédés - Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• Niveau anglais professionnel.
• Vous êtes formé(e) aux BPF.