Ingénieur Qualification Validation F/H

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualité et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace, afin de piloter les qualifications des équipements de production et d'assurer la conformité des documents qualité.

Vous élaborez la stratégie de qualification, analysez la documentation technique et dirigez les tests FAT et SAT, tout en gérant les non-conformités et les déviations et en soutenant les phases de commissioning et de démarrage.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 requis.
• 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des réglementations applicables.

Responsabilités

• Élaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Connaissances

BPF

Gestion des non-conformités

Rédaction QI/QO/QP

Qualification & Validation

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.

• Elaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.