Ingénieur Qualification & Validation Équipements Pharma

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un spécialiste qualification/validation pour piloter les activités et assurer la traçabilité documentaire dans les procédés de production pharmaceutique.

Le candidat idéal dispose d’un Master ou d’ingénieur et d’une expérience significative en environnement GMP. Vous collaborerez avec les métiers, la production et les laboratoires, tout en respectant les règles HSE et les procédures internes.

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur exigée.
• Expérience significative en production pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
• Maîtrise de la traçabilité et des documents qualité.

Responsabilités

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Connaissances

Qualification & Validation

Traçabilité

Reporting

Rédaction technique

Formation

Bac+5 ou ingénieur

Outils

GxP documentation

Description du poste

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un spécialiste qualification/validation pour piloter les activités et assurer la traçabilité documentaire dans les procédés de production pharmaceutique.

Le candidat idéal dispose d’un Master ou d’ingénieur et d’une expérience significative en environnement GMP. Vous collaborerez avec les métiers, la production et les laboratoires, tout en respectant les règles HSE et les procédures internes.