Chargé de Qualification Validation F/H

Meent Life Sciences

Bordeaux

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EUR 45 000 - 65 000

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Résumé du poste

MEENT Life Sciences recherche un Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle-Aquitaine et Occitanie. Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification, dirigerez les étapes et rédigerez les rapports de qualification ainsi que la documentation qualité (QI, QO et QP).

Vous gérerez les non-conformités et déviations, et assurerez le support lors des phases de commissioning et des tests de

Responsabilités

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
  • Analyser la documentation technique des équipements de production.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
  • Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
  • Gérer les non-conformités et déviations associées.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Description du poste

MEENT développe ses activités dans l'Ouest de la France. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique, pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine, Occitanie.

Vous interviendrez dans toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
  • Analyser la documentation technique des équipements de production.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
  • Gérer les non-conformités et déviations associées.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
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