Ingénieur Qualification & Validation – GMP et Équipements

MEENT; Mulhouse; Presencial; EUR 52 000 - 75 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Complémentaire santé (prise en charge

Tickets restaurant (10€/ jourWorked)

Prime vacances

Resumo da oferta

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialiste du conseil en ingénierie et de la recherche clinique. Nous recrutons un ingénieur qualification/validation à Mulhouse pour piloter les activités d'équipements et utilités et assurer le suivi documentaire conformément aux exigences GMP/BPF.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes production, qualité, engineering et validation pour garantir l'introduction et la qualification d'installations,

Qualificações

• Formation Bac+5 ingénieur ou équivalent.
• Expérience 4 à 5 ans en validation/qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur des projets liés aux utilités et équipements pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des activités IQ/OQ/PQ.
• Expérience en validation de nettoyage appréciée.

Responsabilidades

• Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement du site.
• Intervenir sur des projets de modification de boucles d'eau, installation de nouvelles cuves, zones de stockage, modification de machines de remplissage.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification.
• Rédiger les rapports de qualification associés.
• Assurer le suivi documentaire et la conformité des activités réalisées.
• Définir et rédiger les stratégies de validation pour l'introduction de nouveaux produits.
• Participer aux activités de validation de nettoyage et d'homogénéité.
• Évaluer les impacts des modifications sur l'état validé des équipements et procédés.
• Participer aux analyses de risques et à la gestion des écarts liés aux activités de validation.
• Collaborer avec les équipes production, qualité, engineering et validation.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités validation/qualification.
• Participer aux réunions projet et contribuer aux prises de décision techniques.

Conhecimentos

Rigueur

Autonomie

Esprit terrain

Bonne communication

Analyse et synthèse

Formação académica

Bac +5 Ingénieur ou équivalent

Descrição da oferta de emprego

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialiste du conseil en ingénierie et de la recherche clinique. Nous recrutons un ingénieur qualification/validation à Mulhouse pour piloter les activités d'équipements et utilités et assurer le suivi documentaire conformément aux exigences GMP/BPF.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes production, qualité, engineering et validation pour garantir l'introduction et la qualification d'installations,