Ingénieur Qualification et Validation – GMP

Meent-Life-Sciences; Mulhouse; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

Meent-Life-Sciences recherche un(e) ingénieur qualification/validation pour piloter les activités de qualification des équipements et utilités sur le site de Mulhouse. Vous concevrez et exécuterez les protocoles IQ/OQ/PQ et assurerez le suivi documentaire selon les exigences GMP.

Vous collaborerez avec les équipes production, qualité et validation, et participerez à l’évaluation des risques et à l’amélioration continue des processus.

Qualifications

• Formation Bac+5 ingénieur ou équivalent scientifique exigée.
• Expérience 4 à 5 ans en validation/qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur projets utilités et équipements pharmaceutiques.
• Bonne connaissance IQ/OQ/PQ; expérience en validation de nettoyage appréciée.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement du site.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification et rapports associès.
• Assurer le suivi documentaire et la conformité des activités réalisées.
• Participer aux activités de validation et à la gestion des écarts.

Skills

Qualification équipements/utilités

Validation procédés

Validation de nettoyage

Rédaction protocoles/rapports

Gestion documentaire qualité

Analyse de risques

GMP/BPF

Education

Bac+5 ingénieur ou équivalent scientifique

Job description

Meent-Life-Sciences recherche un(e) ingénieur qualification/validation pour piloter les activités de qualification des équipements et utilités sur le site de Mulhouse. Vous concevrez et exécuterez les protocoles IQ/OQ/PQ et assurerez le suivi documentaire selon les exigences GMP.

Vous collaborerez avec les équipes production, qualité et validation, et participerez à l’évaluation des risques et à l’amélioration continue des processus.