Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique Senior

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, apportant des solutions en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous renforçons nos équipes projets pour soutenir l'équipe Qualification/Validation dans un nouvel établissement pharmaceutique.

Le candidat idéal a une formation Bac+5 ou ingénieur avec 5 ans d'expérience en qualification d'équipements/utilités et maîtrise l'anglais.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 ou ingénieur avec 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
• Bonnes connaissances en assurance qualité et maitrise des référentiels pharmaceutiques, être force de proposition et maîtriser l'anglais.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

Skills

Qualité/Assurance

Référentiels pharmaceutiques

Anglais professionnel

Education

Bac+5 ou ingénieur

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, apportant des solutions en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous renforçons nos équipes projets pour soutenir l'équipe Qualification/Validation dans un nouvel établissement pharmaceutique.

Le candidat idéal a une formation Bac+5 ou ingénieur avec 5 ans d'expérience en qualification d'équipements/utilités et maîtrise l'anglais.