Ingénieur Qualification Validation F/H

MEENT; Mulhouse; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MEENT recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous élaborerez la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements de production.

Vous assurerez les rapports de qualification (QI, QO et QP), gèrerez les non-conformités et soutiendrez les phases de commissioning et de tests de performance, avec une connaissance des BPF et des réglementations en vigueur.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 dans le domaine pertinent.
• Au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur.

Aufgaben

• Elaborer la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Support lors du commissioning, démarrage et tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements et à la rédaction des rapports.

Kenntnisse

Qualification & Validation

BPF & Réglementation

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur/Bac+5

Jobbeschreibung

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.

• Elaborer la stratégie de qualification.


• Analyser la documentation technique des équipements de production.


• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.


• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.


• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).


• Gérer les non-conformités et déviations associées.


• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.


• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.


• Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.


• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.