Ingénieur Qualification & Validation – Équipements Pharma

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant conseil en ingénierie et recherche clinique. Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production, nous recrutons un ingénieur en qualifications et validation.

Vous serez chargé de réaliser les activités de qualification, de renseigner les documents, de contrôler les résultats et de proposer des actions correctives en conformité avec les réglementations et procédures

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur, avec une expérience significative dans la production pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
• Rigueur, traçabilité et respect des procédures.

Responsibilities

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements
• Respecter les consignes HSE

Skills

Qualification et Validation

Rédaction de protocoles

Traçabilité

Reporting

HSE

Education

Bac+5

Ingénieur

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant conseil en ingénierie et recherche clinique. Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production, nous recrutons un ingénieur en qualifications et validation.

Vous serez chargé de réaliser les activités de qualification, de renseigner les documents, de contrôler les résultats et de proposer des actions correctives en conformité avec les réglementations et procédures