Ingénieur Qualification/Validation Équipements — Pharmaceutique

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur le cycle de fabrication.

Vous rédigerez les rapports de qualification et assurerez le pilotage des tests FAT/SAT, tout en gérant les non-conformités et en soutenant le commissioning et les tests de performance, avec une expérience minimale de 3 ans et une formation BPF.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience min. 3 ans en qualification d'équipements de production pharmaceutiques.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Compétences en stérilisation et agrégation appréciées.
• Anglais professionnel.
• Formation BPF.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Connaissances

Qualification d'équipements

Gestion des non-conformités

Rédaction QI/QO/QP

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés

Description du poste

MEENT recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique pour intervenir sur le cycle de fabrication.

Vous rédigerez les rapports de qualification et assurerez le pilotage des tests FAT/SAT, tout en gérant les non-conformités et en soutenant le commissioning et les tests de performance, avec une expérience minimale de 3 ans et une formation BPF.