Ingénieur Qualification Pharmaceutique - Validation FAT/SAT

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

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Prime vacances

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Le poste concerne la qualification d'équipements de production pharmaceutique et l'accompagnement des équipes qualité et ingénierie.

Vous rédigez des documents de qualification, pilotez les tests QI/QO et assurez le suivi FAT/SAT, tout en gérant les écarts et les risques associés.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques
• Expérience significative en rédaction documentaire et exécution des tests
• Maîtrise des processus de qualification : QI, QO (QP est un plus)
• Bonne connaissance des process de fabrication pharmaceutique
• Compréhension des systèmes automatisés

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification en collaboration avec l'Assurance Qualité (AQ)
• Participer aux échanges avec les équipes projets internes
• Assurer la gestion des écarts et le suivi des essais FAT/SAT

Connaissances

Communication

Analytique et rigueur

Autonomie et organisation

Management transversal

Esprit d'équipe et coordination

Maîtrise qualification QI/QO

Connaissance fabrication pharma

Systèmes automatisés

Outils

PID

Schémas électriques

Plans systèmes

Manuels utilisateurs

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Le poste concerne la qualification d'équipements de production pharmaceutique et l'accompagnement des équipes qualité et ingénierie.

Vous rédigez des documents de qualification, pilotez les tests QI/QO et assurez le suivi FAT/SAT, tout en gérant les écarts et les risques associés.