Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un spécialiste qualification/validation pour piloter les activités et assurer la traçabilité documentaire dans les procédés de production pharmaceutique.

Le candidat idéal dispose d’un Master ou d’ingénieur et d’une expérience significative en environnement GMP. Vous collaborerez avec les métiers, la production et les laboratoires, tout en respectant les règles HSE et les procédures internes.

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur exigée.
• Expérience significative en production pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.
• Maîtrise de la traçabilité et des documents qualité.

Responsabilités

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

Connaissances

Qualification & Validation

Traçabilité

Reporting

Rédaction technique

Formation

Bac+5 ou ingénieur

Outils

GxP documentation

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.
• Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions.
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies.
• Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives.
• Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes.
• Assurer le reporting régulier au management.
• Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs.
• Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire).
• Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements.