Chef de Projet Validation & Qualification Packaging (Pharma)

MEENT; Laval; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie. Nous recherchons un ingénieur validation expérimenté pour accompagner la conception, l'installation et la qualification des équipements de conditionnement dans un cadre GMP.

Vous analyserez les risques, identifierez les paramètres critiques, validerez les changements et coordonnerez des équipes transverses (production, maintenance, logistique) afin d'assurer les protocoles de tests et les documents de qualification conformes.

Qualifications

• Formation Bac+4/5 en génie industriel, biopharmacie ou équivalent.
• Expérience minimale de 4 ans en validation des systèmes et équipements.
• Connaissance des exigences GMP et BPF.

Responsabilités

• Participer à la conception, l'installation et la qualification des équipements de conditionnement.
• Réaliser l'analyse de risque et valider les changements sur les procédés et articles.
• Rédiger et mettre à jour les documents de qualification (PV/IQ/OQ/PQ) et les procédures.
• Animer des groupes de travail transverses et assurer le support qualité.

Connaissances

Contrôle et validation

Analyse de risque

Gestion de changement

Anglais technique

Travail en équipe

Formation

Bac+4/5

Outils

PV/IQ/OQ/PQ

FAT/SAT

RA et risques

Description du poste

MEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie. Nous recherchons un ingénieur validation expérimenté pour accompagner la conception, l'installation et la qualification des équipements de conditionnement dans un cadre GMP.

Vous analyserez les risques, identifierez les paramètres critiques, validerez les changements et coordonnerez des équipes transverses (production, maintenance, logistique) afin d'assurer les protocoles de tests et les documents de qualification conformes.