Ingénieur Qualification & Validation - Packaging Pharmaceutique

Meent-Life-Sciences; Mulhouse; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification & Validation spécialisé dans les équipements de conditionnement pour renforcer nos activités industrielles pharmaceutiques sous GMP. Vous participerez à l analyse de risques, rédigerez et exécuterez les protocoles QI/QO/QP et conduirez les tests de qualification jusqu’à la clôture documentaire.

Vous assurerez la conformité des installations, le suivi des déviations et CAPA, et coordonnerez les interfaces avec production, maintenance, qualité et

Qualifications

• Formation ingénieur ou Bac+5 dans un domaine technique ou pharmaceutique.
• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences.
• Bonne connaissance des exigences GMP.
• Maîtrise des protocoles QI/QO/QP.
• Anglais B2 minimum et rigueur documentaire.

Responsabilités

• Participer à la définition des stratégies de qualification et analyses de risques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP).
• Réaliser les tests de qualification des équipements de conditionnement.
• Vérifier la conformité des installations avec les exigences GMP et URS.
• Assurer le suivi des déviations, anomalies et CAPA.
• Participer aux FAT/SAT fournisseurs.
• Coordonner les activités avec production, maintenance, qualité et engineering.
• Assurer la gestion documentaire liée aux activités de validation.
• Participer aux revues qualité et audits si nécessaire.
• Garantir traçabilité et archivage des documents de qualification.

Connaissances

GMP connaissance

QI/QO/QP

Rédaction & documentation

Gestion des déviations

Analyse de risques

CAPA

FAT/SAT

Coordination interéquipe

Audits qualité

Anglais B2

Formation

Ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT recherche un Ingénieur Qualification & Validation spécialisé dans les équipements de conditionnement pour renforcer nos activités industrielles pharmaceutiques sous GMP. Vous participerez à l analyse de risques, rédigerez et exécuterez les protocoles QI/QO/QP et conduirez les tests de qualification jusqu’à la clôture documentaire.

Vous assurerez la conformité des installations, le suivi des déviations et CAPA, et coordonnerez les interfaces avec production, maintenance, qualité et