Ingénieur Qualification & Validation – Équipements Pharma

Meent-Life-Sciences; Paris; Sur place; EUR 48 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un professionnel expérimenté en qualification et validation dans l’environnement pharmaceutique. Vous rédigez et validez les documents techniques, coordonnez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP et gérez les non-conformités et les investigations avec les Techniciens.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en ingénierie ou équivalent et une expérience significative en qualification/validation des équipements de production pour garantir la conformité et le statut qualifié/validé

Qualifications

• Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Responsabilités

• Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles et rapports.
• Superviser et suivre la coordination des phases FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Gérer les non-conformités, investigations et déviations et actions associées.

Connaissances

Rédaction technique

Gestion des risques

Formation

Bac+5, Ingénieur ou Master en QA/Qualification

Description du poste

Meent Life Science recherche un professionnel expérimenté en qualification et validation dans l’environnement pharmaceutique. Vous rédigez et validez les documents techniques, coordonnez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP et gérez les non-conformités et les investigations avec les Techniciens.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en ingénierie ou équivalent et une expérience significative en qualification/validation des équipements de production pour garantir la conformité et le statut qualifié/validé