Chargé(e) de Qualification et Validation des Equipements Pharmaceutiques F/H

Meent-Life-Sciences; Paris; Sur place; EUR 48 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un professionnel expérimenté en qualification et validation dans l’environnement pharmaceutique. Vous rédigez et validez les documents techniques, coordonnez les phases FAT/SAT/QI/QO/QP et gérez les non-conformités et les investigations avec les Techniciens.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en ingénierie ou équivalent et une expérience significative en qualification/validation des équipements de production pour garantir la conformité et le statut qualifié/validé

Qualifications

• Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Responsabilités

• Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles et rapports.
• Superviser et suivre la coordination des phases FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Gérer les non-conformités, investigations et déviations et actions associées.

Connaissances

Rédaction technique

Gestion des risques

Formation

Bac+5, Ingénieur ou Master en QA/Qualification

Description du poste

La société :

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe


• La bienveillance et la stabilité


• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste :

• - Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités


• - Réaliser les analyses de risques


• - Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports


• - Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)


• - Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens


• - Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées


• - Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé

Profil recherché :

• - De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique


• - Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associ