Ingénieur(e) Qualification d'équipements de production F/H

B-HIVE.com; Mulhouse; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

B-HIVE.com recherche un(e) ingénieur(e) en qualification et validation pour l’implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique.

Vous rédigerez les protocoles QI, QO et QP, effectuerez les tests et préparerez les rapports de qualification, tout en proposant et mettant en œuvre des actions qualité préventives et correctives et en assurant le suivi des non-conformités.

Qualifications

• Rédaction des protocoles de qualification QI, QO et QP.
• Réalisation des tests d’qualification et de validation.
• Rédaction des rapports de qualification et suivi des non-conformités.
• Mise en œuvre d’actions qualité préventives et correctives.
• Connaissance des GMP et réglementations pharmaceutiques.

Responsabilités

• Rédiger et valider les protocoles QI, QO et QP.
• Conduire les tests et documenter les résultats.
• Assurer le suivi des non-conformités et actions CAPA.

Connaissances

QI/QO/QP protocoles

Rédaction de rapports

Suivi des non-conformités

Formation

Ingénieur en génie pharmaceutique ou chimique

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation dans le cadre de l’implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique.

Vos missions principales seront :

• Rédactions des protocoles de qualification QI, QO et QP
• Exécution des test
• Rédaction des rapports de qualification
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualités, préventives et correctives
• Suivre les non-conformités

Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.Vous possédez au moins une première expérience sur la qualification et validation d’équipements de production.Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).