Chargé de Qualification Validation F/H

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire attractif

Jeune équipe et croissance

Entreprise à taille humaine

Conditions attractives

Job summary

MEENT est une société spécialisée dans les sciences de la vie et le conseil en ingénierie et recherche clinique. Nous recherchons un Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie.

Vous participerez à l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation des équipements et dirigerez les étapes de qualification, y compris les tests FAT/SAT et les rapports de

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des bases de qualification et validation.

Responsibilities

• Concevoir et piloter la stratégie de qualification des équipements.
• Analyser la documentation technique des installations de production.
• Diriger et valider les étapes de qualification (IQ/OQ/PQ).
• Pilotage des essais FAT/SAT et de performance.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité (QI, QO, QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Apporter le soutien lors du commissioning, démarrage et tests.
• Contribuer à la métrologie et à la rédaction des rapports.

Skills

Qualification pharmaceutique

Gestion de projets

Connaissance BPF/GMP

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

MEENT développe ses activités dans l'Ouest de la France. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique, pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine, Occitanie.

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez au moins 2 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service d‘une entreprise :

• Jeune
• En forte croissance
• A taille humaine
• Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.