Ingénieur Qualification Pharma — Stratégie & Validation

MEENT; Mulhouse; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

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Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Ce poste concerne la qualification d'équipements de production pharmaceutiques (granulateurs, turbines à pelliculer) et le pilotage des tests QI/QO en lien étroit avec les équipes production et qualité.

Vous rédigerez les documents de qualification (QD, analyses de risques AMDEC/FMEA), analyserez les écarts et assurerez le suivi FAT/SAT avec rigueur et esprit

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques.
• Expérience significative en rédaction documentaire et exécution des tests.
• Bonne connaissance des process de fabrication pharmaceutique.
• Compréhension des systèmes automatisés.

Responsibilities

• Définir la stratégie de qualification en collaboration avec l'Assurance Qualité (AQ).
• Participer aux échanges avec les équipes projets internes.
• Assurer une communication fluide entre les parties prenantes.

Skills

Qualification d'équipements pharmaceut

Rédaction documentaire

Exécution de tests QI/QO

Gestion des écarts & déviations

Communication transversale

AMDEC/FMEA

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Ce poste concerne la qualification d'équipements de production pharmaceutiques (granulateurs, turbines à pelliculer) et le pilotage des tests QI/QO en lien étroit avec les équipes production et qualité.

Vous rédigerez les documents de qualification (QD, analyses de risques AMDEC/FMEA), analyserez les écarts et assurerez le suivi FAT/SAT avec rigueur et esprit