Ingénieur chimiste

EXPECTRA; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en analyses biologiques recherche un expert en chimie analytique pour organiser et réaliser les analyses nécessaires à la production de lots cliniques. Vous devez superviser des techniques variées, garantir la conformité, et rédiger la documentation analytique. Des connaissances en Bonnes Pratiques de Fabrication et un niveau d’anglais courant sont essentiels. Ce poste est basé à Vitry-sur-Seine, en Île-de-France.

Qualifications

• Expert en chimie analytique et biochimique avec une solide expérience en analyses physico-chimiques.
• Maîtrise impérative des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Niveau d’anglais courant requis pour la rédaction de documents scientifiques.

Responsabilités

• Organiser et réaliser les analyses nécessaires à la production des lots cliniques.
• Superviser l'application des techniques HPLC/UPLC et microbiologiques.
• Assurer la conformité et la qualification des méthodes selon la pharmacopée.
• Rédiger et réviser la documentation analytique dans les délais.

Connaissances

Chimie analytique

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Analyses physico-chimiques

Gestion des événements qualité

Rédaction de documents scientifiques

Anglais courant

Outils

Empower

LIMS

SAP

Description du poste

Overview

35H/semaine. Travail en journée.

Responsabilités

• Organise et réalise les analyses nécessaires à la production des lots cliniques de principes actifs biologiques au sein du service DSMB-An.
• Supervise et met en œuvre des techniques variées telles que l'HPLC/UPLC, l'électrophorèse capillaire, les dosages ELISA et les méthodes microbiologiques pour le contrôle des endotoxines.
• Responsable de la conformité; assure la qualification des méthodes, les études de stabilité et la libération des matières premières selon les normes de la pharmacopée.
• En tant qu'expert référent (SME), prend en charge la rédaction et la revue de la documentation analytique dans le respect des délais impartis.
• Coordonne le circuit des échantillons, de leur réception jusqu'à la transmission des résultats finaux.
• Participe activement à la surveillance du site en suivant le programme de monitoring environnemental ainsi que la qualité analytique des utilités de l'unité de fabrication.

Compétences et qualifications

• Expert en chimie analytique et biochimique; maîtrise impérative des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et solide expérience en analyses physico-chimiques.
• Connaissances approfondies dans la gestion des événements qualité, la libération des matières et le suivi des stocks.
• Maîtrise du logiciel Empower; connaissance de LIMS ou SAP constitue un avantage.
• Compte tenu du contexte international, niveau d’anglais courant requis pour la rédaction de documents scientifiques et les échanges avec les interlocuteurs.