Ingénieur C&Q H / F

Expleo; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en ingénierie recherche un Ingénieur C&Q pour le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la qualification d'équipements et la validation de procédés, avec au moins 5 ans d'expérience requis. La connaissance des réglementations pharmaceutiques et une maîtrise du cycle en V sont essentielles. Des déplacements ponctuels en France et à l'international sont à prévoir. Salaire à partir de 42 000€ brut annuel.

Prestations

Politique interne sur le télétravail

CSE (chèque vacances, culture, subvention sportive)

13 RTT + compte épargne temps

Carte de tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Contribution au remboursement de titres de transport

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en équipements.
• Connaissance du secteur pharmaceutique appréciée.
• Niveau d'anglais technique serait un plus.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation.
• Rédiger des rapports de qualification.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Connaissance des contraintes réglementaires pharmaceutiques

Maîtrise du cycle en V

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production/utilités

Description du poste

Description du poste

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions:

Commissioning des équipements :

• Participer à la revue de conception des systèmes
• Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
• Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des équipements :

• Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
• Participer à la rédaction d’analyses de risques
• Participer à la rédaction d’analyses de criticité
• Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
• Suivre des non-conformités et actions correctives associées
• Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q:

• Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
• Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
• Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de procédés :

• Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
• Rédiger des rapports de validation

Note: Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’international.

Profil:

• De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
• Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
• Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
• Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
• Un niveau d’anglais technique serait un plus
• Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération et avantages:

• Politique interne sur le télétravail.
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps.
• Carte de tickets restaurant.
• Prévoyance Santé.
• Prime de vacances.
• Prime de cooptation.
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
• Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

• Vous candidatez
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d’intégration chez Expleo!

A bientôt dans nos équipes!

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.

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