Ingénieur Assurance de Stérilité H / F

Abylsen; Lille; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmacologique située à Lille recherche un professionnel qualifié pour assurer le suivi de la qualité des produits stériles. Le candidat idéal est diplômé d'un Bac +5 dans un domaine pertinent et possède des compétences en microbiologie. Les responsabilités incluent la rédaction de documents qualité et la formation du personnel. Ce poste offre un environnement de travail dynamique et formateur.

Qualifications

• Diplôme en pharmacie, microbiologie ou équivalent exigé.
• Maîtrise des GMP et de l'annexe 1.
• Compétences en microbiologie dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités

• Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques.
• Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité.
• Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques.

Connaissances

Suivi du monitoring environnemental

Compétences en microbiologie

Rédaction de documents qualité

Formation

Bac +5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie ou ingénierie qualité

Description du poste

Principales responsabilités

• Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques
• Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité liées à la stérilité
• Mettre à jour les documents qualité et les procédures aseptiques
• Valider les procédés de fabrication stérile et les cycles de nettoyage
• Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques
• Piloter les Change Control et les analyses de risques
• Participer aux audits qualité et à la veille réglementaire (Annexe 1, GMP)

Profil recherché

• Diplômé.e d\'un Bac +5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie, ingénierie qualité ou équivalent
• Vous maîtrisez l\'annexe 1 des GMP (fabrication des produits stériles)
• Vous avez des compétences en microbiologie appliquée à l\'environnement pharmaceutique

Envie d\'en savoir plus? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !