Expert Pharmacovigilance

AMARYLYS; Paris; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un(e) Expert Pharmacovigilance Senior à Paris. Vous serez responsable de la gestion des cas de vigilance et de la conformité réglementaire dans un environnement dynamique. Ce poste requiert une expérience de 5 ans en pharmacovigilance, une formation scientifique avancée et une maîtrise complète du case management. Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine, ce qui offre une flexibilité appréciable aux candidats. Rejoignez une équipe engagée à faire briller vos compétences.

Prestations

Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine

Qualifications

• 5 ans d'expérience impérative en pharmacovigilance dans l'industrie.
• Maîtrise complète du Case Management.
• Expérience confirmée en essais cliniques.

Responsabilités

• Piloter la gestion des cas de vigilance.
• Assurer la revue médicale des cas.
• Superviser les activités confiées aux prestataires.

Connaissances

Gestion des cas de vigilance

Analyse des données

Communication en anglais

Expertise en pharmacovigilance

Veille scientifique

Formation

Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, Master 2)

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Pharmacovigilance Senior F/H. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, multi-expertises ? Alors, postulez dès maintenant ! Intégrez une équipe à taille humaine. En tant que garant de la sécurité des produits à l'échelle mondiale, vous pilotez la gestion des cas de vigilance depuis leur réception jusqu'à leur soumission réglementaire, tout en assurant une interface stratégique avec les partenaires et les filiales.

• Expertise Médicale : Assurer la revue médicale des cas de vigilance pour garantir la pertinence des données nécessaires à la détection de signaux et à la gestion des risques.
• Vigilance Clinique : Piloter la revue des cas cliniques et des rapports d'incidents (MIR), gérer les questions complémentaires auprès des investigateurs/CROs et assurer la réconciliation des données entre les bases de données.
• Veille Scientifique : Réaliser la revue périodique de la littérature médicale et scientifique afin d'identifier tout nouveau signal ou cas de vigilance.
• Pilotage de l'Externalisation : Superviser les activités confiées aux prestataires (CRO), assurer le contrôle qualité des saisies et animer les réunions de suivi opérationnel.
• Support & Projets : Contribuer à la rédaction des plans de gestion des risques (PGR) et des documents d'études (synopsis, protocoles), et participer activement aux projets d'optimisation du département.
• Conformité : Préparer et participer aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

• Date de prise de poste : Dès que possible.
• Localisation : proche Paris (92).
• Type de contrat : CDI en interne.
• Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine.

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique).
• Minimum 5 ans d'expérience impérative en pharmacovigilance au sein de l'industrie.

Expertise Senior :

• Maîtrise complète du Case Management de bout en bout.
• Expérience solide et confirmée en essais cliniques.
• Capacité à réaliser la validation médicale des cas en totale autonomie.
• Aisance dans l'analyse, la prise de décision et la détection de signaux.
• Compétences en veille de littérature scientifique.
• Anglais courant indispensable (écrit et oral) pour évoluer dans un contexte international.