CQV Engineer: Automated Pharma Systems

Meent Life Sciences; Strasbourg; In loco; EUR 52.000 - 78.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Meent Life Sciences recrute un Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour intervenir sur des systèmes automatisés dans un cadre pharmaceutique. Rattaché au responsable projet, vous appliquerez les stratégies CQV et écrirez les documents QI/QO et les rapports.

Vous aurez en charge l'exécution des tests, la gestion des écarts et le suivi des fournisseurs, tout en garantissant les délais du planning et la conformité des installations.

Competenze

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés.
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire).
• Bon niveau d'anglais professionnel.

Mansioni

• Appliquer les stratégies de CQV (Commissioning / Qualification / Validation).
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle).
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts (deviation / punch list) : rechercher les causes, analyser l'impact et proposer CAPA.
• Assurer le suivi des fournisseurs.
• Garantir le respect des délais et du planning projet.

Conoscenze

Systèmes automatisés

SCADA API Grafcet

Rédaction QI/QO

Migration d'applications

Installation serveurs

Gestion des recettes

PCS7 Siemens

Strumenti

PCS7 Siemens

Descrizione del lavoro

Meent Life Sciences recrute un Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour intervenir sur des systèmes automatisés dans un cadre pharmaceutique. Rattaché au responsable projet, vous appliquerez les stratégies CQV et écrirez les documents QI/QO et les rapports.

Vous aurez en charge l'exécution des tests, la gestion des écarts et le suivi des fournisseurs, tout en garantissant les délais du planning et la conformité des installations.