Chargé de Comissioning & Qualification F/H

Meent Life Sciences; Strasbourg; On-site; EUR 48,000 - 70,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un professionnel CQV pour mener des activités de qualification et validation des équipements automatisés et HVAC dans le cadre de l Arrêt Technique d'Été 2025 à Strasbourg. Vous appliquerez des stratégies de commissioning, rédigerez des documents et conduisez des tests FAT/SAT et IQ/OQ/PQ sur des lignes critiques.

Vous devrez maîtriser SCADA et API, assurer le pilotage des essais sur site et coordonner les écarts avec les fournisseurs, tout en respectant le planning

Qualifications

• Formation bac +5 en CQV ou équivalent
• Au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC
• Connaissance de l'architecture, SCADA, API et Grafcet
• Capacité à réaliser smoke tests et à vérifier l'intégrité des locaux
• Bonnes compétences en communication et en organisation; maîtrise de l'anglais

Responsibilities

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements
• Rédiger et réviser les analyses de criticité des systèmes impactés
• Rédiger les documents de qualification de conception
• Rédiger des protocoles et rapports et exécuter des tests FAT/SAT
• Rédiger des protocoles et rapports et exécuter des tests IQ/OQ/PQ
• Réaliser les essais sur le terrain
• Gérer les écarts/punch lists : actions correctives et préventives
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning

Skills

SCADA

API

Grafcet

Smoke tests

Anglais

Gestion de recette

Education

Bac+5

Tools

HVAC

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Profil recherché :

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux.
Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.