Ingénieur Qualification/Validation – Équipements Pharma

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur le cycle de fabrication pharmaceutique. Vous piloterez l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.

Vous rédigerez les rapports de qualification (QI/QO/QP) et gérerez les non-conformités, le commissioning et les tests de performance.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés.
• Expérience d'au moins 3 ans en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des procédés de forme sèche et connaissance des BPF.

Responsibilities

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT et SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, démarrage et tests de performance.

Skills

Anglais professionnel

Procédés de forme sèche

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés

Job description

Meent Life Sciences recherche un ingénieur Qualification/Validation d'équipements pour intervenir sur le cycle de fabrication pharmaceutique. Vous piloterez l'élaboration de la stratégie de qualification, analyserez la documentation technique et dirigerez les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.

Vous rédigerez les rapports de qualification (QI/QO/QP) et gérerez les non-conformités, le commissioning et les tests de performance.