Commissioning & Qualification - H/F

MEENT; Strasbourg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurant

Prime vacances

Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour intervenir sur des systèmes automatisés en environnement pharmaceutique. Rattaché(e) au responsable projet, vous appliquerez les stratégies CQV et rédigerez les documents QI/QO tout en pilotant les essais sur le terrain, la gestion des écarts et le suivi fournisseurs.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualification et une expérience industrielle, avec une

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés.
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Responsibilities

• Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV).
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle).
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain.
• Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) ; recherche des causes, analyse d'impact, mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le suivi des fournisseurs.
• Garantir le respect des délais et du planning projet.

Skills

Architecture des systèmes automatisés

SCADA / API / Grafcet

Gestion de recettes et historisation

Installation de serveurs

Migration d'applications

Maîtrise des environnements SIEMENS /

Tools

SIEMENS / PCS7

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre de projets industriels en environnement pharmaceutique exigeant, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour renforcer nos équipes.

Rattaché(e) au responsable projet, vous interviendrez sur des systèmes automatisés et aurez pour missions :

• Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle)
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
• Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) :
• recherche des causes
• analyse d'impact
• mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi des fournisseurs
• Garantir le respect des délais et du planning projet

PROFIL RECHERCHÉ

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Compétences techniques

• Connaissances en :
• architecture des systèmes automatisés
• SCADA / API / Grafcet
• gestion de recettes et historisation
• Notions en :
• installation de serveurs
• migration d'applications
• Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire

Langues

• Anglais professionnel requis (écrit et oral)

AVANTAGES

Tickets restaurant, prime vacances