Commissioning & Qualification - H/F

Meent Life Sciences; Strasbourg; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recrute un Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour intervenir sur des systèmes automatisés dans un cadre pharmaceutique. Rattaché au responsable projet, vous appliquerez les stratégies CQV et écrirez les documents QI/QO et les rapports.

Vous aurez en charge l'exécution des tests, la gestion des écarts et le suivi des fournisseurs, tout en garantissant les délais du planning et la conformité des installations.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés.
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire).
• Bon niveau d'anglais professionnel.

Responsibilities

• Appliquer les stratégies de CQV (Commissioning / Qualification / Validation).
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle).
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts (deviation / punch list) : rechercher les causes, analyser l'impact et proposer CAPA.
• Assurer le suivi des fournisseurs.
• Garantir le respect des délais et du planning projet.

Skills

Systèmes automatisés

SCADA API Grafcet

Rédaction QI/QO

Migration d'applications

Installation serveurs

Gestion des recettes

PCS7 Siemens

Tools

PCS7 Siemens

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre de projets industriels en environnement pharmaceutique exigeant, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour renforcer nos équipes.

Rattaché(e) au responsable projet, vous interviendrez sur des systèmes automatisés et aurez pour missions :

• Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle)
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
• Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) : recherche des causes, analyse d'impact, mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi des fournisseurs
• Garantir le respect des délais et du planning projet

Profil recherché :

Expérience :

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Compétences techniques

• Connaissances en :
• architecture des systèmes automatisés
• SCADA / API / Grafcet
• gestion de recettes et historisation
• Notions en :
• installation de serveurs
• migration d'applications
• Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire

Langues :

• Anglais professionnel requis (écrit et oral)