Consultant Suérialisation – Pharmaceutique (H / F)

NEO2; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en conformité recherche un professionnel pour gérer la mise en conformité des processus de sérialisation. Le candidat participera à la mise à jour des documents, à l'optimisation des alertes, et au déploiement de sérialisation dans de nouveaux pays. Une expérience en gestion de projets et en analyses de KPI est un atout majeur.

Qualifications

• Expérience en mise en conformité des processus et gestion de projets.
• Connaissance des KPI et gestion des alertes en production.

Responsabilités

• Mise en conformité des processus de sérialisation et optimisation.
• Participation à l'optimisation de la gestion des alertes et création de KPI.
• Suivi des erreurs et mise en place d'actions correctives.

Description du poste

Principales activités confiées

Mise en conformité des process sérialisation et documents associés :

• Diagnostic flash des process de routine
• Optimisation / fluidification
• Mise à jour des SOP / INS / FOR

Master Data

• Etat des lieux et participation aux mises à jour

Gestion des alertes et indicateurs

• Participation au projet d'optimisation de la gestion des alertes
• Mise en place de KPI (alertes / réclamations / investigations)
• Création d'une procédure MD sur l'UDI

VSI Tracelink

• Revue périodique Tracelink
• Process d'analyse des releases
• Etat des lieux des preuves VSI

Gestion des erreurs inattendues / déviations

• Suivi et résolution en coordination avec le service
• Mise en place d'actions correctives et préventives
• Ouverture et suivi des déviations
• Capitalisation des investigations

Projets transverses

• Déploiement de la sérialisation dans de nouveaux pays
• Support aux projets business