Consultant Qualification et Validation Santé GMP

Caduceum; Normandie; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant Qualification/Validation pour intervenir chez nos clients pharmaceutiques. Vous accompagnerez les projets de qualification et validation des installations, équipements et procédés.

Vous rédigerez les documents techniques (protocoles, fiches de tests, rapports) et assurerez le suivi des phases FAT/SAT/QI/QO/QP, en lien avec le correspondant Qualification/Validation. Profil Bac+5 et expérience en GMP/BPF ISO13485 demandés.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou université.
• Expérience significative en qualification/validation.
• Maîtrise FAT/SAT/QI/QO/QP et rédaction de documents.

Responsibilities

• Revoir et/ou approuver les stratégies de qualification/validation.
• Revoir et/ou approuver les documents techniques et les rapports.
• Suivre et coordonner les phases FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Participer aux tests si nécessaire.
• Gérer les investigations et plans d’action sur non-conformités.
• Analyser les résultats et valider le statut qualifié.

Skills

Qualification/Validation

FAT/SAT/QI/QO/QP

Procédé Validation

Rédaction de protocoles

Rédaction de rapports

Gestion des non-conformités

Règles GMP/BPF

ISO13485

Relationnel bon

Education

Pharmacien / Ingénieur / Universitaire Bac+5

Job description

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant Qualification/Validation pour intervenir chez nos clients pharmaceutiques. Vous accompagnerez les projets de qualification et validation des installations, équipements et procédés.

Vous rédigerez les documents techniques (protocoles, fiches de tests, rapports) et assurerez le suivi des phases FAT/SAT/QI/QO/QP, en lien avec le correspondant Qualification/Validation. Profil Bac+5 et expérience en GMP/BPF ISO13485 demandés.