Consultant Qualification/Validation Equipements et Utilités H/F

Caduceum; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une société de conseils en Life Sciences recherche un consultant en qualification d'équipement basé en Auvergne-Rhône-Alpes. Vous serez responsable de définir des stratégies de qualification, d'exécuter des tests et de rédiger des documents techniques. Un diplôme d'ingénieur Bac +5 et une expérience en qualification d'équipement sont requis. Des compétences en normes BPF et GMP ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais sont essentiel. La société offre un environnement dynamique, favorable à l'épanouissement professionnel.

Qualifications

• Expérience réussie en qualification d'équipement et/ou utilités.
• Maîtrise des référentiels normatifs et réglementaires qualité.
• Connaissance en affaires réglementaires pharmaceutiques appréciée.

Responsibilities

• Définir les stratégies de qualification pour les installations et équipements.
• Participer et exécuter les tests.
• Coordonner les phases de qualification.
• Planifier et suivre les projets de validation.
• Rédiger des documents techniques.
• Analyser les résultats.
• Identifier les points critiques dans le processus.
• Suivre les réglementations et procédures qualité.

Skills

Qualification d'équipement

Normes BPF, GMP

Anglais

Bon relationnel

Adaptabilité

Esprit d'analyse

Education

Ingénieur Bac +5

Job description

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition du poste :

Rattaché(e) à l’agence Caduceum Rhône-Alpes, vous interviendrez chez nos clients sur les missions suivantes :

• Définition les stratégies de qualification pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
• Participation et exécution des différents tests
• Suivi et coordination des différentes phases de qualification (QI/QO/QP)
• Planification et suivi des projets sur la partie qualification et validation
• Rédaction des documents techniques : rapport, protocoles, fiches de tests…
• Analyse des résultats
• Identification des points critiques dans le process
• Suivi des réglementations et des procédures qualités

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience réussie en qualification d’équipement et/ou des utilités (QI, QO, QP)

Vous maîtrisez les référentiels normatifs et réglementaires qualité tel que les BPF, GMP.

Une connaissance en affaires règlementaires pharmaceutiques serait un plus.

Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doué(e) d’un bon relationnel.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

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