Ingénieur Commissioning & Qualification – Santé Pharma

Caduceum; Normandie; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

La société Caduceum, filiale Life Sciences du groupe ALTEN, recrute un consultant pour accompagner les industriels des secteurs pharmaceutiques et cosmétiques dans leurs projets d’innovation et de transformation.

Issu d'une formation scientifique Bac+5 et d’une première expérience dans les industries de la Santé, vous maîtrisez les exigences réglementaires liées à la Qualification (Annexe 15 des BPF) et rédigez cahiers des charges et rapports de qualification.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 et première expérience dans les industries de la Santé.
• Connaissance des exigences règlementaires liées à la Qualification, Annexe 15 des BPF.

Responsibilities

• Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
• Rédaction des analyses de risques
• Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, audit fournisseurs
• Elaboration de stratégies de qualification et rédaction des VMP
• Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
• Planification et coordination des étapes de Commissioning/Qualification
• Reporting et suivi de projet

Education

Bac+5 en sciences de la vie

Job description

La société Caduceum, filiale Life Sciences du groupe ALTEN, recrute un consultant pour accompagner les industriels des secteurs pharmaceutiques et cosmétiques dans leurs projets d’innovation et de transformation.

Issu d'une formation scientifique Bac+5 et d’une première expérience dans les industries de la Santé, vous maîtrisez les exigences réglementaires liées à la Qualification (Annexe 15 des BPF) et rédigez cahiers des charges et rapports de qualification.