Consultant Sénior Qualification et Validation – Santé

Cophaclean; Strasbourg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Cophaclean recherche un Consultant Sénior pour l’équipe Grand-Est. Vous définissez et pilotez des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences réglementaires et aux enjeux clients.

Vous réalisez, supervisiez et validez les activités de qualification d’équipements, d’utilités et de locaux (FAT, SAT, QI, QO, QP) et rédigez les documents associés. Vous participez au développement commercial et assurez l’intégration de l’équipe, avec une forte exigence de rigueur et de sens

Qualifications

• Expérience d’au moins 8 ans en qualification et/ou validation en industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux).
• Maîtrise des référentiels propres aux industries de santé et pilotage de missions de qualification d’équipements, d’utilisations et de locaux et, idéalement, de projets de validation de procédés.
• Bonnes qualités relationnelles, rigueur et sens du client, travail de terrain.

Responsibilities

• Définir, piloter et déployer des stratégies de qualification et de validation garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux enjeux de nos clients.
• Réaliser, superviser et approuver les activités de qualification d’équipements, d’utilités et de locaux (FAT, SAT, QI, QO, QP) ainsi que les activités de validation de procédés.
• Rédiger, vérifier ou approuver des documents de qualification/validation (plans directeurs, analyses de risques, protocoles, rapports…).
• Identifier, analyse et traiter les écarts, déviation, et CAPA.

Skills

Rigueur

Organisation

Sens du client

Education

Bac+2 à Bac+5

Job description

Cophaclean recherche un Consultant Sénior pour l’équipe Grand-Est. Vous définissez et pilotez des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences réglementaires et aux enjeux clients.

Vous réalisez, supervisiez et validez les activités de qualification d’équipements, d’utilités et de locaux (FAT, SAT, QI, QO, QP) et rédigez les documents associés. Vous participez au développement commercial et assurez l’intégration de l’équipe, avec une forte exigence de rigueur et de sens