Ingénieur Qualification/Validation – Life Sciences

Elitys; Chartres; On-site; EUR 48,000 - 60,000; Full time

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10 RTT / an

Job summary

Elitys recherche un Ingénieur en Qualification/Validation F/H pour l’un de ses clients du Life Science. Vous coordonnez les activités de validation et qualification, en collaboration avec Production et Engineering pour assurer la conformité et l’efficacité des procédés.

Profil Bac+5 en pharmacie, au moins 4 ans d’expérience et connaissance des référentiels qualité (BPF, FDA). Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral requise, afin d’échanger avec des interlocuteurs internationaux.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé et inscrit à l’Ordre.
• 4 ans d’expérience minimum sur des postes équivalents.
• Connaissance des référentiels qualité (BPF, FDA...).

Responsibilities

• Coordonner les étapes de qualification/validation.
• Rédiger et approuver les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Exécuter et vérifier les tests et gérer les non-conformités.

Skills

Pharmacien(ne)

Anglais (écrit & oral)

Education

Bac +5 ou équivalent

Job description

Elitys recherche un Ingénieur en Qualification/Validation F/H pour l’un de ses clients du Life Science. Vous coordonnez les activités de validation et qualification, en collaboration avec Production et Engineering pour assurer la conformité et l’efficacité des procédés.

Profil Bac+5 en pharmacie, au moins 4 ans d’expérience et connaissance des référentiels qualité (BPF, FDA). Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral requise, afin d’échanger avec des interlocuteurs internationaux.