Ingénieur V&V Dispositifs Médicaux – Tests et Validation

Caduceum; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 48 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant Ingénieur en Validation et Vérification. Vous interviendrez chez les clients du secteur médical et définirez la stratégie de tests, les plans et les scripts nécessaires, tout en assurant la rédaction des documents de recette et l’analyse des résultats.

Profil: ingénieur avec ≥2 ans d'expérience en V&V médical, connaissance des normes ISO 13485, IEC 60601/62304 et FDA 21 CFR Part 820, et aptitude à travailler sur site en

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur avec au moins 2 ans d'expérience en V&V dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971 et FDA 21 CFR Part 820.
• Capacité à rédiger plans, scénarios et procédures de recette, et à réaliser les tests sur site.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests.
• Établir les plans de contrôle/validation/qualification.
• Rédiger les spécifications des scénarios et des tests.
• Concevoir les outils de test et les procédures de recette.
• Réaliser et analyser les tests; rédiger les comptes rendus d’intégration et de mission.
• Réaliser des tests d’acceptation sur site et suivre les actions correctives.

Connaissances

V&V dispositifs médicaux

Formation

Ingénieur

Description du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Consultant Ingénieur en Validation et Vérification. Vous interviendrez chez les clients du secteur médical et définirez la stratégie de tests, les plans et les scripts nécessaires, tout en assurant la rédaction des documents de recette et l’analyse des résultats.

Profil: ingénieur avec ≥2 ans d'expérience en V&V médical, connaissance des normes ISO 13485, IEC 60601/62304 et FDA 21 CFR Part 820, et aptitude à travailler sur site en