Consultant Assurance Qualité Système – Expert

CADUCEUM; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

CADUCEUM recherche un Consultant chargé d’Assurance Qualité Système expérimenté (2 à 10 ans) pour intervenir chez nos clients, surtout en Île-de-France et régions proches. Le poste porte sur l’animation du SMQ, la rédaction de procédures, et le suivi des événements qualité.

Le candidat idéal est pharmacien, ingénieur ou diplômé Bac+5 avec une forte expérience en GMP/BPF, ISO13485 et gestion des risques. Autonomie, rigueur et bon relationnel requis.

Qualifications

• Maîtrise des processus SMQ et mise en œuvre éventuelle des processus (acteurs et responsabilités).
• Gestion des événements qualité: déclaration, investigation et actions correctives.
• Connaissance GMP/BPF et ISO13485 et normes associées.
• Méthodes d’analyse de risque et mitigation; exigence réglementaire maîtrisée.

Responsabilités

• Animer les processus du système qualité sur le site.
• Rédiger et réviser les procédures et instructions.
• Suivre les événements qualité (déviations, CAPA, change control) et préparer audits.
• Contribuer au planning des auto-inspections et formations.

Connaissances

SMQ processes

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

Mise en conformité GMP/BPF ISO13485

Rigueur et relationnel

Formation

Bac+5 pharmacie/ingénierie/université

Outils

GED

Description du poste

CADUCEUM recherche un Consultant chargé d’Assurance Qualité Système expérimenté (2 à 10 ans) pour intervenir chez nos clients, surtout en Île-de-France et régions proches. Le poste porte sur l’animation du SMQ, la rédaction de procédures, et le suivi des événements qualité.

Le candidat idéal est pharmacien, ingénieur ou diplômé Bac+5 avec une forte expérience en GMP/BPF, ISO13485 et gestion des risques. Autonomie, rigueur et bon relationnel requis.