Chargé en Assurance Qualité

KCAS Bioanalytical & Biomarker Services; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Job summary

Jobtailor Lyon est à la recherche d’un auditeur qualité junior pour réaliser des inspections et des audits, afin d’assurer la conformité des activités de recherche selon les référentiels internationaux. Formation Bac+4 et expérience en laboratoire souhaitées.

Vous participerez aux audits des sous-traitants, contribuerez à l’amélioration continue du système qualité ISO9001/BPL/GCLP et soutiendrez le suivi des déviations et CAPA, en équipe et en anglais et français.

Qualifications

• Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
• Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
• Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
• Participé ou conduit des audits internes et de données
• Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
• Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
• Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
• Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
• Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
• Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).

Responsibilities

• Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
• Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
• Participer à la revue des documents de référence étude.
• Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
• Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
• Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
• Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
• Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
• Participer aux réunions de lancement des études.

Skills

Rigueur

Autonomie

Organisation

Esprit d'équipe

Bonne communication

Education

Bac+4 en biologie

Tools

Microsoft Office

PowerPoint

Word

Teams

Excel

LIMS

eQMS

Job description

Responsibilities

• Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
• Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
• Participer à la revue des documents de référence étude.
• Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
• Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
• Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
• Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
• Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
• Participer aux réunions de lancement des études.

Requirements

• Formation Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
• Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
• Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
• Participé ou conduit des audits internes et de données
• Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
• Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
• Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
• Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
• Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
• Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).