Comissioning & Qualification - H/F

Meent Life Sciences; Strasbourg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un expert(e) en qualification d'équipements process pour définir et appliquer les stratégies CQV, rédiger les analyses de criticité et les protocoles, et conduire les essais sur le terrain.

Le candidat doit maîtriser P&ID, nomenclatures et systèmes automatisés (SCADA, API, Grafcet, historisation) et posséder d'excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs et les équipes internes.

Qualifications

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process.
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.

Responsibilities

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision des essais terrain, y compris SAT dynamiques (2x8).
• Encadrement des sous-traitants et de l'équipe OSA pour profil confirmé.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet.

Skills

Qualification équipements

Tools

SCADA

API

Grafcet

Historisation

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

• - Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• - Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• - Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
• - Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• - Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• - Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
• - Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• - Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Profil recherché :

• - Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
• - Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• - Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• - Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• - Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• - Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.