Comissioning & Qualification - H/F

MEENT; Strasbourg; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes vacances

Tickets restaurant

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des conseils en ingénierie et recherche clinique. Le poste porte sur la définition et l’application de stratégies CQV pour équipements process, rédaction de protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO, et l’exécution des essais sur le terrain.

Idéalement, vous avez une expérience avérée en qualification d'équipements et en gestion de projets, avec une connaissance des standards et une capacité à encadrer des équipes et des

Qualifications

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process et systèmes associés.
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures et notions de systèmes automatisés (SCADA, API, Grafcet).
• Bonnes capacités d'organisation et autonomie pour gérer plusieurs activités.
• Excellente communication pour interagir avec fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.

Responsibilities

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité et les documents de qualification de conception.
• Rédiger les protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et exécuter les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts et punch lists, analyser les causes et définir les CAPA.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning projet.
• Participer ou superviser les essais terrain, y compris des SAT dynamiques (2x8).
• Encadrer les sous-traitants et l'équipe OSA selon le niveau.

Skills

Qualification d'équipements process

P&ID et nomenclatures

Systèmes automatisés

Anglais technique

Tools

Siemens PCS7

SCADA

Grafcet

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
• Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

PROFIL RECHERCHÉ

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.

AVANTAGES

• Primes vacances, tickets restaurant